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一、醫(yī)藥制造行業(yè)概述

1、定義：醫(yī)藥制造行業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。

2、細分行業(yè)：醫(yī)藥制造業(yè)具體可以細分為化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造七個行業(yè)。我國醫(yī)藥制造企業(yè)是指以藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主的企業(yè)。根據(jù)具體藥品生產(chǎn)業(yè)務線的不同，《中國高技術產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》將我國醫(yī)藥制造業(yè)分為三大種類：化學藥品制造、生物藥品制造和中成藥制造。

3、行業(yè)基本特征

醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強的特殊性，是技術含量最高的行業(yè)之一，有較高的準入門檻；在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益；同時藥品研發(fā)時的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復雜，試錯成本較高，研發(fā)周期長且投入高，新藥上市的時間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預測市場需求，且轉型困難。

二、發(fā)展背景

1、政策解讀

面對國內(nèi)外新形勢發(fā)展，為推動我國醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅動轉型，促進我國醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》，2022年1月30日，工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合編制了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

2、衛(wèi)生支出

近年來，我國醫(yī)療資源不斷豐富，醫(yī)療技術水平不斷提升，衛(wèi)生支出總體呈上升趨勢，2020年全國衛(wèi)生總費用預計達72306.4億元，占GDP百分比為7.12%，個人衛(wèi)生支出為2萬億元左右。社會衛(wèi)生支出大概3萬億元，政府衛(wèi)生支出2.2萬億元。衛(wèi)生支出費用持續(xù)增長，醫(yī)藥制造行業(yè)需求市場發(fā)展空間廣闊。

三、醫(yī)藥制造業(yè)市場現(xiàn)狀

1、資產(chǎn)總計

醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會效益于一體的高新技術產(chǎn)業(yè)，我國也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點支柱產(chǎn)業(yè)大力支持。隨著經(jīng)濟發(fā)展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費市場。醫(yī)藥制造業(yè)的市場規(guī)模不斷擴大，行業(yè)資產(chǎn)總計也呈上升趨勢，2020年和2021年受疫情影響市場藥品需求擴大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長率均超過10%。截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計為45290.8億元，同比增長3.94%。

2、財務狀況

2016年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調控和企業(yè)轉型的影響，藥品價格受到嚴格監(jiān)管和控制，行業(yè)整體營業(yè)收入出現(xiàn)下滑，隨后市場競爭環(huán)境改善，營業(yè)收入逐漸恢復增長趨勢，2021年中國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入為29288.5億元，利潤總額為6271.4億元，利潤率為21.4%，截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造業(yè)2022年利潤率為15.9%。

3、專利申請

作為技術含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā)，提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競爭力。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示2020年我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專利申請數(shù)為29107個，高技術產(chǎn)業(yè)專利有效數(shù)56784件，同比增長18.7%

4、出口交貨值

出口交貨值保持較快增長態(tài)勢。受海外疫情持續(xù)爆發(fā)影響，防疫物資產(chǎn)品出口需求強勁，支撐醫(yī)藥制造業(yè)出口保持較快增長。截至2022年1-2月，醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值同比增長24.3%，在去年高基數(shù)的情況下繼續(xù)保持高速增長，較工業(yè)平均水平高7.4個百分點

四、企業(yè)競爭格局

1、企業(yè)數(shù)量

疫情前，受政策控制和行業(yè)嚴格監(jiān)管的影響，我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)量較為穩(wěn)定，研發(fā)能力較弱的中小型企業(yè)逐漸退出市場，2020年疫情席卷全球，市場迫切需要大量藥品和疫苗研發(fā)，企業(yè)數(shù)量開始增長，截止2022年5月我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)有8677家。

2、制造企業(yè)市場占比

醫(yī)藥制造業(yè)三大種類中，化學藥的市場占比最多，化學藥主要用于人體疾病防治、診斷。應用領域較為廣泛和普及，2020年我國化學藥市場規(guī)模大709億美元，占比49.2%；生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好等特點，越來越受市場關注，其市場規(guī)模由2016年的184億美元增長至2020年的349億美元。慢性病的治療周期較長，我國中藥在慢性病的治療中具有不可替代的作用，2021年我國中藥制造企業(yè)規(guī)模預計為458億美元。

3、企業(yè)研發(fā)投入情況

隨著藥品審評審批制度改革、國家醫(yī)保常態(tài)化調整等政策改革，“創(chuàng)新”逐漸成為藥企的發(fā)展理念。化學制藥行業(yè)正在發(fā)生結構性變化，隨著仿制藥出現(xiàn)藥品價格持續(xù)下降的同時，行業(yè)集中度也有望提升；中醫(yī)藥行業(yè)政策利好不斷，相關部門從市場準入、醫(yī)保支付、審評審批等多個維度對中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價格上漲對企業(yè)決策也造成一定的影響；生物藥雖然起步晚于化學藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競爭的新方向，研發(fā)投入力度較大。

在我國三醫(yī)聯(lián)動政策的推動下，各類型的醫(yī)藥制造企業(yè)不斷增加產(chǎn)品研發(fā)投入，加大研發(fā)力度。據(jù)不完全統(tǒng)計，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過億的有247家，合計超過1300億元。

五、行業(yè)發(fā)展趨勢

目前我國國產(chǎn)藥品所占市場份額較低，相較醫(yī)藥強國，我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場集中度較低，藥品創(chuàng)新能力仍有不足，醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化、生產(chǎn)過程自動化、營銷流通及用戶服務環(huán)節(jié)數(shù)字化以及企業(yè)運營管理數(shù)字化是未來中國醫(yī)藥制造發(fā)展的重要方向，數(shù)字化轉型是我國醫(yī)藥制造企業(yè)向創(chuàng)新型技術型轉型升級、提升企業(yè)市場競爭力的有效手段。

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